Lääkevalmisteiden sääntely

Tähän artikkeliin tai osioon ei ole merkitty lähteitä, joten tiedot kannattaa tarkistaa muista tietolähteistä. Voit auttaa Wikipediaa lisäämällä artikkeliin tarkistettavissa olevia lähteitä ja merkitsemällä ne ohjeen mukaan.

Lääkevalmisteiden saatavuutta on lain keinoin rajoitettu liki kaikkialla maailmassa.

Reseptiluokituksella tarkoitetaan lääkkeen saatavuutta markkinoilla. Suomessa luokituksia on pääsääntöisesti kaksi:

• reseptivalmisteet, joita saa käyttää vain lääkärin määräyksestä sekä
• itsehoitovalmisteet, joita saa vapaasti apteekista.

Osa reseptilääkkeistä saattaa vaatia erityisosaamista; tällaista lääkettä eivät kaikki lääkärit saa määrätä.

Ulkomailla luokitukset noudattavat samoja periaatteita, mutta sääntelytasoja voi olla useita. Esimerkiksi Yhdistyneessä kuningaskunnassa on käytössä seuraavat luokitukset:

• General Sale List (GSL)
• Pharmacy medicines (P)
• Prescription Only Medicines (POM)

Yhdysvalloissa:

• Over the counter (OTC)
• Prescription only (Rx-only)

Australiassa:

• Unscheduled/exempt
• Schedule 1 (S1) - Over the counter Medicines (Generally is not used)
• Schedule 2 (S2) - Pharmacy Medicines
• Schedule 3 (S3) - Pharmacist Only Medicines
• Schedule 4 (S4) - Prescription Only Medicines
• Schedule 8 (S8) - Controlled Drugs
• Schedule 9 (S9) - Prohibited Drug
• Schedule 10 (S10) - Prohibited Substance

Katso myös

• PKV-lääkkeet

Aiheesta muualla

• Erityisluvat Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea.